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FDA 510(k)

CoSense ETCO Monitor

Número K: K253119 · 2026-05-29

RequerenteCapnia, Inc.
Data da decisão2026-05-29
Código do produtoCCJ
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CoSense ETCO Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Capnia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K253119. The device is classified under product code CCJ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CoSense ETCO Monitor?

CoSense ETCO Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is Capnia, Inc.. The 510(k) number is K253119.

When did CoSense ETCO Monitor receive FDA 510(k) clearance?

CoSense ETCO Monitor received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K253119.

Who is the listed applicant for CoSense ETCO Monitor?

The FDA 510(k) record lists Capnia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoSense ETCO Monitor?

The FDA product code for CoSense ETCO Monitor is CCJ.

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