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FDA 510(k)

OMNI Anseris Hip Stem

Número K: K171156 · 2017-08-17

RequerenteOmnilife Science
Data da decisão2017-08-17
Código do produtoLZO
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OMNI Anseris Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omnilife Science. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17 under 510(k) number K171156. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OMNI Anseris Hip Stem?

OMNI Anseris Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17. The listed applicant is Omnilife Science. The 510(k) number is K171156.

When did OMNI Anseris Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

OMNI Anseris Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17, under 510(k) number K171156.

Who is the listed applicant for OMNI Anseris Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Omnilife Science as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OMNI Anseris Hip Stem?

The FDA product code for OMNI Anseris Hip Stem is LZO.

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Fonte oficial

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