Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

OMNI ARC Anteverted Neck Hip Stem

Número K: K172467 · 2017-12-21

RequerenteOmnilife Science
Data da decisão2017-12-21
Código do produtoLZO
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OMNI ARC Anteverted Neck Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omnilife Science. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21 under 510(k) number K172467. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OMNI ARC Anteverted Neck Hip Stem?

OMNI ARC Anteverted Neck Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21. The listed applicant is Omnilife Science. The 510(k) number is K172467.

When did OMNI ARC Anteverted Neck Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

OMNI ARC Anteverted Neck Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21, under 510(k) number K172467.

Who is the listed applicant for OMNI ARC Anteverted Neck Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Omnilife Science as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OMNI ARC Anteverted Neck Hip Stem?

The FDA product code for OMNI ARC Anteverted Neck Hip Stem is LZO.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Omnilife Science como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K201611Sistema de joelho ApexK171156OMNI Anseris Hip StemK163332Sistema de Revisão de Quadril Apex

Dispositivos Relacionados (Código: LZO)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionMedacta International S.A.K253948Momentum Acetabular Cup SystemUnited Orthopedic CorporationK261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)Waldemar Link GmbH & Co. KGK260831Z1 Hip SystemZimmer, Inc.K260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ Hip SystemZimmer, Inc.K260037implantcast Packaging System UpdateImplantcast GmbH

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑