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FDA 510(k)

Aquarius 8600 1417TG e Aquarius 8600 1717TG

Número K: K171169 · 2017-10-12

RequerenteImaging Dynamics Company , Ltd.
Data da decisão2017-10-12
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aquarius 8600 1417TG and Aquarius 8600 1717TG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imaging Dynamics Company , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12 under 510(k) number K171169. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aquarius 8600 1417TG and Aquarius 8600 1717TG?

Aquarius 8600 1417TG and Aquarius 8600 1717TG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12. The listed applicant is Imaging Dynamics Company , Ltd.. The 510(k) number is K171169.

When did Aquarius 8600 1417TG and Aquarius 8600 1717TG receive FDA 510(k) clearance?

Aquarius 8600 1417TG and Aquarius 8600 1717TG received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12, under 510(k) number K171169.

Who is the listed applicant for Aquarius 8600 1417TG and Aquarius 8600 1717TG?

The FDA 510(k) record lists Imaging Dynamics Company , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquarius 8600 1417TG and Aquarius 8600 1717TG?

The FDA product code for Aquarius 8600 1417TG and Aquarius 8600 1717TG is MQB.

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Fonte oficial

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