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FDA 510(k)

Aquarius 8600 1417WCI; Aquarius 8600 1717WCI

Número K: K173273 · 2017-11-09

RequerenteImaging Dynamics Company , Ltd.
Data da decisão2017-11-09
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aquarius 8600 1417WCI; Aquarius 8600 1717WCI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imaging Dynamics Company , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09 under 510(k) number K173273. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aquarius 8600 1417WCI; Aquarius 8600 1717WCI?

Aquarius 8600 1417WCI; Aquarius 8600 1717WCI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09. The listed applicant is Imaging Dynamics Company , Ltd.. The 510(k) number is K173273.

When did Aquarius 8600 1417WCI; Aquarius 8600 1717WCI receive FDA 510(k) clearance?

Aquarius 8600 1417WCI; Aquarius 8600 1717WCI received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09, under 510(k) number K173273.

Who is the listed applicant for Aquarius 8600 1417WCI; Aquarius 8600 1717WCI?

The FDA 510(k) record lists Imaging Dynamics Company , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquarius 8600 1417WCI; Aquarius 8600 1717WCI?

The FDA product code for Aquarius 8600 1417WCI; Aquarius 8600 1717WCI is MQB.

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Fonte oficial

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