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FDA 510(k)

DELL UP3017 with QUBYX PerfectLum bundle

Número K: K171229 · 2017-05-26

RequerenteQubyx Software Technologies, Inc.
Data da decisão2017-05-26
Código do produtoPGY
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DELL UP3017 with QUBYX PerfectLum bundle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qubyx Software Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26 under 510(k) number K171229. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DELL UP3017 with QUBYX PerfectLum bundle?

DELL UP3017 with QUBYX PerfectLum bundle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26. The listed applicant is Qubyx Software Technologies, Inc.. The 510(k) number is K171229.

When did DELL UP3017 with QUBYX PerfectLum bundle receive FDA 510(k) clearance?

DELL UP3017 with QUBYX PerfectLum bundle received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26, under 510(k) number K171229.

Who is the listed applicant for DELL UP3017 with QUBYX PerfectLum bundle?

The FDA 510(k) record lists Qubyx Software Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DELL UP3017 with QUBYX PerfectLum bundle?

The FDA product code for DELL UP3017 with QUBYX PerfectLum bundle is PGY.

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