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FDA 510(k)

Iliad® Pedicle Screw System and Zenius® Pedicle Screw System

Número K: K171509 · 2017-06-12

RequerenteMedyssey USA, Inc.
Data da decisão2017-06-12
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Iliad® Pedicle Screw System and Zenius® Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medyssey USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-12 under 510(k) number K171509. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Iliad® Pedicle Screw System and Zenius® Pedicle Screw System?

Iliad® Pedicle Screw System and Zenius® Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-12. The listed applicant is Medyssey USA, Inc.. The 510(k) number is K171509.

When did Iliad® Pedicle Screw System and Zenius® Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Iliad® Pedicle Screw System and Zenius® Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-12, under 510(k) number K171509.

Who is the listed applicant for Iliad® Pedicle Screw System and Zenius® Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Medyssey USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Iliad® Pedicle Screw System and Zenius® Pedicle Screw System?

The FDA product code for Iliad® Pedicle Screw System and Zenius® Pedicle Screw System is NKB.

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Fonte oficial

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