Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Zenius™, lliad™ and Kora™ Spinal Fixation Systems

Número K: K171526 · 2017-08-21

RequerenteMedyssey USA, Inc.
Data da decisão2017-08-21
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Zenius™, lliad™ and Kora™ Spinal Fixation Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medyssey USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-21 under 510(k) number K171526. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Zenius™, lliad™ and Kora™ Spinal Fixation Systems?

Zenius™, lliad™ and Kora™ Spinal Fixation Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-21. The listed applicant is Medyssey USA, Inc.. The 510(k) number is K171526.

When did Zenius™, lliad™ and Kora™ Spinal Fixation Systems receive FDA 510(k) clearance?

Zenius™, lliad™ and Kora™ Spinal Fixation Systems received FDA 510(k) clearance on 2017-08-21, under 510(k) number K171526.

Who is the listed applicant for Zenius™, lliad™ and Kora™ Spinal Fixation Systems?

The FDA 510(k) record lists Medyssey USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zenius™, lliad™ and Kora™ Spinal Fixation Systems?

The FDA product code for Zenius™, lliad™ and Kora™ Spinal Fixation Systems is NKB.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Medyssey USA, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K232218Zenius™ Spinal SystemK230301Athena III Cervical Plate SystemK223654Medussa-PL CageK200283Medussa-PL CageK183407Triton CageK183409Athena II Cervical Plate System

Ver todos os 15 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: NKB)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix MedicalK262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.OK260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑