Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

The Panthera Anti-Snoring X3 Device

Número K: K171576 · 2018-02-22

RequerentePanthera Dental, Inc.
Data da decisão2018-02-22
Código do produtoLRK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

The Panthera Anti-Snoring X3 Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Panthera Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22 under 510(k) number K171576. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the The Panthera Anti-Snoring X3 Device?

The Panthera Anti-Snoring X3 Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22. The listed applicant is Panthera Dental, Inc.. The 510(k) number is K171576.

When did The Panthera Anti-Snoring X3 Device receive FDA 510(k) clearance?

The Panthera Anti-Snoring X3 Device received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22, under 510(k) number K171576.

Who is the listed applicant for The Panthera Anti-Snoring X3 Device?

The FDA 510(k) record lists Panthera Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Panthera Anti-Snoring X3 Device?

The FDA product code for The Panthera Anti-Snoring X3 Device is LRK.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Panthera Dental, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K203596Panthera Occlusal ApplianceK192108Panthera Dental Milled BarsK183580Panthera Dental Milled BarsK173466Panthera Dental Milled Bars

Dispositivos Relacionados (Código: LRK)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262104Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)Ram.Shaw Pte., Ltd.K261912SnØreNegatØrDnB Innovations, LLCK261366VirtusSomnomed, Inc.K261251Snorbliss® Anti-Snoring DeviceEndeavor Commerce, LLCK261134Dormiva Anti-Snoring Mouth GuardKoncept Innovators, Inc.K252942ShaeferHShaeferh, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑