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FDA 510(k)

LapBag

Número K: K171726 · 2017-09-25

RequerenteSejong Medical Co., Ltd.
Data da decisão2017-09-25
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LapBag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sejong Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25 under 510(k) number K171726. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LapBag?

LapBag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25. The listed applicant is Sejong Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K171726.

When did LapBag receive FDA 510(k) clearance?

LapBag received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25, under 510(k) number K171726.

Who is the listed applicant for LapBag?

The FDA 510(k) record lists Sejong Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LapBag?

The FDA product code for LapBag is GCJ.

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Fonte oficial

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