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FDA 510(k)

IntelliVue Patient Monitor MX100 and Multi-Measurement Module X3; intelliVue Hemodynamic Extension, Capnography Extension, Microstream Extension;Transpac IV Dual IBP Cable

Número K: K171801 · 2017-10-06

Data da decisão2017-10-06
Código do produtoMHX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IntelliVue Patient Monitor MX100 and Multi-Measurement Module X3; intelliVue Hemodynamic Extension, Capnography Extension, Microstream Extension;Transpac IV Dual IBP Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06 under 510(k) number K171801. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IntelliVue Patient Monitor MX100 and Multi-Measurement Module X3; intelliVue Hemodynamic Extension, Capnography Extension, Microstream Extension;Transpac IV Dual IBP Cable?

IntelliVue Patient Monitor MX100 and Multi-Measurement Module X3; intelliVue Hemodynamic Extension, Capnography Extension, Microstream Extension;Transpac IV Dual IBP Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. The 510(k) number is K171801.

When did IntelliVue Patient Monitor MX100 and Multi-Measurement Module X3; intelliVue Hemodynamic Extension, Capnography Extension, Microstream Extension;Transpac IV Dual IBP Cable receive FDA 510(k) clearance?

IntelliVue Patient Monitor MX100 and Multi-Measurement Module X3; intelliVue Hemodynamic Extension, Capnography Extension, Microstream Extension;Transpac IV Dual IBP Cable received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06, under 510(k) number K171801.

Who is the listed applicant for IntelliVue Patient Monitor MX100 and Multi-Measurement Module X3; intelliVue Hemodynamic Extension, Capnography Extension, Microstream Extension;Transpac IV Dual IBP Cable?

The FDA 510(k) record lists Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntelliVue Patient Monitor MX100 and Multi-Measurement Module X3; intelliVue Hemodynamic Extension, Capnography Extension, Microstream Extension;Transpac IV Dual IBP Cable?

The FDA product code for IntelliVue Patient Monitor MX100 and Multi-Measurement Module X3; intelliVue Hemodynamic Extension, Capnography Extension, Microstream Extension;Transpac IV Dual IBP Cable is MHX.

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Fonte oficial

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