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FDA 510(k)

GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System

Número K: K171862 · 2017-09-25

RequerenteCodman & Shurtleff, Inc.
Data da decisão2017-09-25
Código do produtoHCG
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Codman & Shurtleff, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25 under 510(k) number K171862. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System?

GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25. The listed applicant is Codman & Shurtleff, Inc.. The 510(k) number is K171862.

When did GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25, under 510(k) number K171862.

Who is the listed applicant for GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Codman & Shurtleff, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System?

The FDA product code for GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System is HCG.

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