Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

CERENOVUS Large Bore Catheter

Número K: K191237 · 2019-11-08

RequerenteCodman & Shurtleff, Inc.
Data da decisão2019-11-08
Código do produtoDQY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CERENOVUS Large Bore Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Codman & Shurtleff, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08 under 510(k) number K191237. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CERENOVUS Large Bore Catheter?

CERENOVUS Large Bore Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08. The listed applicant is Codman & Shurtleff, Inc.. The 510(k) number is K191237.

When did CERENOVUS Large Bore Catheter receive FDA 510(k) clearance?

CERENOVUS Large Bore Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08, under 510(k) number K191237.

Who is the listed applicant for CERENOVUS Large Bore Catheter?

The FDA 510(k) record lists Codman & Shurtleff, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CERENOVUS Large Bore Catheter?

The FDA product code for CERENOVUS Large Bore Catheter is DQY.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Codman & Shurtleff, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K193380CERENOVUS Large Bore Catheter; CERENOVUS Aspiration Tubing SetK173192CereLink ICP Sensor Basic Kit, CereLink ICP Sensor Metal Skull Bolt Kit, CereLink ICP Sensor Plastic Skull Bolt Kit, CereLink ICP Sensor Ventricular Catheter KitK172537Codman EDS 3 CSF External Drainage System, Codman EDS 3 CSF External Drainage System Collection BagK172022CODMAN Hydrocephalus Valves, Catheters & Accessories (Bundled)K171862GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery SystemK171747MICRUSFRAME 10 Stretch Resistant Microcoil Delivery System, MICRUSFRAME 18 Stretch Resistant Microcoil Delivery System, DELTAFILL 18 Stretch Resistant Microcoil Delivery System, DELTAXSFT 10 Stretch Resistant Microcoil Delivery System, GALAXY G3 FILL and GALAXY G3 XSFT Stretch Resistant Microcoil Delivery System

Ver todos os 11 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: DQY)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP CateterAbbott

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑