Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Codman EDS 3 CSF External Drainage System, Codman EDS 3 CSF External Drainage System Collection Bag

Número K: K172537 · 2017-10-16

RequerenteCodman & Shurtleff, Inc.
Data da decisão2017-10-16
Código do produtoJXG
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Codman EDS 3 CSF External Drainage System, Codman EDS 3 CSF External Drainage System Collection Bag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Codman & Shurtleff, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16 under 510(k) number K172537. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Codman EDS 3 CSF External Drainage System, Codman EDS 3 CSF External Drainage System Collection Bag?

Codman EDS 3 CSF External Drainage System, Codman EDS 3 CSF External Drainage System Collection Bag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16. The listed applicant is Codman & Shurtleff, Inc.. The 510(k) number is K172537.

When did Codman EDS 3 CSF External Drainage System, Codman EDS 3 CSF External Drainage System Collection Bag receive FDA 510(k) clearance?

Codman EDS 3 CSF External Drainage System, Codman EDS 3 CSF External Drainage System Collection Bag received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16, under 510(k) number K172537.

Who is the listed applicant for Codman EDS 3 CSF External Drainage System, Codman EDS 3 CSF External Drainage System Collection Bag?

The FDA 510(k) record lists Codman & Shurtleff, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Codman EDS 3 CSF External Drainage System, Codman EDS 3 CSF External Drainage System Collection Bag?

The FDA product code for Codman EDS 3 CSF External Drainage System, Codman EDS 3 CSF External Drainage System Collection Bag is JXG.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Codman & Shurtleff, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K193380CERENOVUS Large Bore Catheter; CERENOVUS Aspiration Tubing SetK191237CERENOVUS Large Bore CatheterK173192CereLink ICP Sensor Basic Kit, CereLink ICP Sensor Metal Skull Bolt Kit, CereLink ICP Sensor Plastic Skull Bolt Kit, CereLink ICP Sensor Ventricular Catheter KitK172022CODMAN Hydrocephalus Valves, Catheters & Accessories (Bundled)K171862GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery SystemK171747MICRUSFRAME 10 Stretch Resistant Microcoil Delivery System, MICRUSFRAME 18 Stretch Resistant Microcoil Delivery System, DELTAFILL 18 Stretch Resistant Microcoil Delivery System, DELTAXSFT 10 Stretch Resistant Microcoil Delivery System, GALAXY G3 FILL and GALAXY G3 XSFT Stretch Resistant Microcoil Delivery System

Ver todos os 11 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: JXG)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261004Codman® Distal Peritoneal Catheter, Barium Open End (82-1682); Codman® HOLTER® Peritoneal Catheter (SALMON Design) (82-1684)Integra Lifesciences Production CorporationK251598IntellidropBrainspace, Inc.K250636Sophy Mini Monopressure Valve (SM1)SophysaK252514EVAC-MRIPhasor Health, LLCK243531Codman Libertís Shunt Catheter with Bactiseal and Endexo TechnologyIntegra Lifesciences Production CorporationK243552Codman Libertís™ 1.5 mm EVD Catheter with Bactiseal® and Endexo® Technology with Luer Connection (821761); Codman Libertís™ 1.9 mm EVD Catheter with Bactiseal® and Endexo® Technology with Luer Connection (821762)Integra Lifesciences Production Corporation

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑