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FDA 510(k)

Gel-Bead

Número K: K171946 · 2017-10-25

RequerenteVascular Solutions, Inc.
Data da decisão2017-10-25
Código do produtoKRD
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Gel-Bead is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25 under 510(k) number K171946. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Gel-Bead?

Gel-Bead is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. The 510(k) number is K171946.

When did Gel-Bead receive FDA 510(k) clearance?

Gel-Bead received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25, under 510(k) number K171946.

Who is the listed applicant for Gel-Bead?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gel-Bead?

The FDA product code for Gel-Bead is KRD.

Outros registros que listam Vascular Solutions, Inc. como candidato(a)

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Fonte oficial

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