FDA 510(k)

Riva Star

Número K: K172047 · 2018-04-11

Data da decisão2018-04-11

Código do produtoPHR

Comité consultivoDE

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Riva Star is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sdi Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11 under 510(k) number K172047. The device is classified under product code PHR. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Riva Star?

Riva Star is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11. The listed applicant is Sdi Limited. The 510(k) number is K172047.

When did Riva Star receive FDA 510(k) clearance?

Riva Star received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11, under 510(k) number K172047.

Who is the listed applicant for Riva Star?

The FDA 510(k) record lists Sdi Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Riva Star?

The FDA product code for Riva Star is PHR.

Outros registros que listam Sdi Limited como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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