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FDA 510(k)

SDF Pro

Número K: K250222 · 2025-05-07

RequerenteBelport Company, Inc., Gingi-Pak
Data da decisão2025-05-07
Código do produtoPHR
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SDF Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-07 under 510(k) number K250222. The device is classified under product code PHR. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SDF Pro?

SDF Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-07. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. The 510(k) number is K250222.

When did SDF Pro receive FDA 510(k) clearance?

SDF Pro received FDA 510(k) clearance on 2025-05-07, under 510(k) number K250222.

Who is the listed applicant for SDF Pro?

The FDA 510(k) record lists Belport Company, Inc., Gingi-Pak as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SDF Pro?

The FDA product code for SDF Pro is PHR.

Outros registros que listam Belport Company, Inc., Gingi-Pak como candidato(a)

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