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FDA 510(k)

FAgamin®

Número K: K240059 · 2024-05-16

RequerenteTedequim Srl
Data da decisão2024-05-16
Código do produtoPHR
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FAgamin® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tedequim Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16 under 510(k) number K240059. The device is classified under product code PHR. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FAgamin®?

FAgamin® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16. The listed applicant is Tedequim Srl. The 510(k) number is K240059.

When did FAgamin® receive FDA 510(k) clearance?

FAgamin® received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16, under 510(k) number K240059.

Who is the listed applicant for FAgamin®?

The FDA 510(k) record lists Tedequim Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FAgamin®?

The FDA product code for FAgamin® is PHR.

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