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FDA 510(k)

Kenz Cardico1211

Número K: K172068 · 2018-06-01

RequerenteSuzuken Co., Ltd.
Data da decisão2018-06-01
Código do produtoDPS
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Kenz Cardico1211 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzuken Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01 under 510(k) number K172068. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Kenz Cardico1211?

Kenz Cardico1211 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01. The listed applicant is Suzuken Co., Ltd.. The 510(k) number is K172068.

When did Kenz Cardico1211 receive FDA 510(k) clearance?

Kenz Cardico1211 received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01, under 510(k) number K172068.

Who is the listed applicant for Kenz Cardico1211?

The FDA 510(k) record lists Suzuken Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kenz Cardico1211?

The FDA product code for Kenz Cardico1211 is DPS.

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