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FDA 510(k)

MIM – Y90 Dosimetry

Número K: K172218 · 2017-11-21

RequerenteMim Software, Inc.
Data da decisão2017-11-21
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MIM – Y90 Dosimetry is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mim Software, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21 under 510(k) number K172218. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MIM – Y90 Dosimetry?

MIM – Y90 Dosimetry is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21. The listed applicant is Mim Software, Inc.. The 510(k) number is K172218.

When did MIM – Y90 Dosimetry receive FDA 510(k) clearance?

MIM – Y90 Dosimetry received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21, under 510(k) number K172218.

Who is the listed applicant for MIM – Y90 Dosimetry?

The FDA 510(k) record lists Mim Software, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIM – Y90 Dosimetry?

The FDA product code for MIM – Y90 Dosimetry is LLZ.

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Fonte oficial

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