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FDA 510(k)

CoreHip® System

Número K: K172235 · 2018-03-28

RequerenteAesculap Implants Systems, LLC
Data da decisão2018-03-28
Código do produtoLZO
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CoreHip® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap Implants Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28 under 510(k) number K172235. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CoreHip® System?

CoreHip® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28. The listed applicant is Aesculap Implants Systems, LLC. The 510(k) number is K172235.

When did CoreHip® System receive FDA 510(k) clearance?

CoreHip® System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28, under 510(k) number K172235.

Who is the listed applicant for CoreHip® System?

The FDA 510(k) record lists Aesculap Implants Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoreHip® System?

The FDA product code for CoreHip® System is LZO.

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Fonte oficial

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