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FDA 510(k)

Tyece OTC EMS System, Model EM35

Número K: K172241 · 2017-11-20

RequerenteTyece , Ltd.
Data da decisão2017-11-20
Código do produtoNGX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tyece OTC EMS System, Model EM35 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tyece , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-20 under 510(k) number K172241. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tyece OTC EMS System, Model EM35?

Tyece OTC EMS System, Model EM35 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-20. The listed applicant is Tyece , Ltd.. The 510(k) number is K172241.

When did Tyece OTC EMS System, Model EM35 receive FDA 510(k) clearance?

Tyece OTC EMS System, Model EM35 received FDA 510(k) clearance on 2017-11-20, under 510(k) number K172241.

Who is the listed applicant for Tyece OTC EMS System, Model EM35?

The FDA 510(k) record lists Tyece , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tyece OTC EMS System, Model EM35?

The FDA product code for Tyece OTC EMS System, Model EM35 is NGX.

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Fonte oficial

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