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FDA 510(k)

Sistema OTC Tyece EMS

Número K: K183454 · 2019-02-26

RequerenteTyece , Ltd.
Data da decisão2019-02-26
Código do produtoNGX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tyece OTC EMS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tyece , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26 under 510(k) number K183454. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tyece OTC EMS System?

Tyece OTC EMS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26. The listed applicant is Tyece , Ltd.. The 510(k) number is K183454.

When did Tyece OTC EMS System receive FDA 510(k) clearance?

Tyece OTC EMS System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26, under 510(k) number K183454.

Who is the listed applicant for Tyece OTC EMS System?

The FDA 510(k) record lists Tyece , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tyece OTC EMS System?

The FDA product code for Tyece OTC EMS System is NGX.

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Fonte oficial

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