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FDA 510(k)

Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System

Número K: K172326 · 2017-10-30

RequerenteStryker Orthopaedics
Data da decisão2017-10-30
Código do produtoJWH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30 under 510(k) number K172326. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System?

Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30. The listed applicant is Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K172326.

When did Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30, under 510(k) number K172326.

Who is the listed applicant for Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System?

The FDA product code for Triathlon Total Knee System, Triathlon PKR System, Restoris MCK Knee System is JWH.

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Fonte oficial

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