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FDA 510(k)

QuadraSphere Microspheres

Número K: K172372 · 2017-09-06

RequerenteBiosphere Medical, S.A.
Data da decisão2017-09-06
Código do produtoKRD
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

QuadraSphere Microspheres is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biosphere Medical, S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-06 under 510(k) number K172372. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the QuadraSphere Microspheres?

QuadraSphere Microspheres is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-06. The listed applicant is Biosphere Medical, S.A.. The 510(k) number is K172372.

When did QuadraSphere Microspheres receive FDA 510(k) clearance?

QuadraSphere Microspheres received FDA 510(k) clearance on 2017-09-06, under 510(k) number K172372.

Who is the listed applicant for QuadraSphere Microspheres?

The FDA 510(k) record lists Biosphere Medical, S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuadraSphere Microspheres?

The FDA product code for QuadraSphere Microspheres is KRD.

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Fonte oficial

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