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FDA 510(k)

MicroMatrix

Número K: K172399 · 2017-10-06

RequerenteAcell, Inc.
Data da decisão2017-10-06
Código do produtoKGN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MicroMatrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06 under 510(k) number K172399. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MicroMatrix?

MicroMatrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06. The listed applicant is Acell, Inc.. The 510(k) number is K172399.

When did MicroMatrix receive FDA 510(k) clearance?

MicroMatrix received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06, under 510(k) number K172399.

Who is the listed applicant for MicroMatrix?

The FDA 510(k) record lists Acell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MicroMatrix?

The FDA product code for MicroMatrix is KGN.

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Fonte oficial

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