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FDA 510(k)

TubeClear System

Número K: K172556 · 2018-06-29

RequerenteActuated Medical, Inc.
Data da decisão2018-06-29
Código do produtoKNT
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TubeClear System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Actuated Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-29 under 510(k) number K172556. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TubeClear System?

TubeClear System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-29. The listed applicant is Actuated Medical, Inc.. The 510(k) number is K172556.

When did TubeClear System receive FDA 510(k) clearance?

TubeClear System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-29, under 510(k) number K172556.

Who is the listed applicant for TubeClear System?

The FDA 510(k) record lists Actuated Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TubeClear System?

The FDA product code for TubeClear System is KNT.

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Fonte oficial

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