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FDA 510(k)

Renamel Microfill

Número K: K172707 · 2017-12-05

RequerenteCosmedent, Inc.
Data da decisão2017-12-05
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Renamel Microfill is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cosmedent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-05 under 510(k) number K172707. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Renamel Microfill?

Renamel Microfill is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-05. The listed applicant is Cosmedent, Inc.. The 510(k) number is K172707.

When did Renamel Microfill receive FDA 510(k) clearance?

Renamel Microfill received FDA 510(k) clearance on 2017-12-05, under 510(k) number K172707.

Who is the listed applicant for Renamel Microfill?

The FDA 510(k) record lists Cosmedent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Renamel Microfill?

The FDA product code for Renamel Microfill is EBF.

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Fonte oficial

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