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FDA 510(k)

Smart Moves Complete

Número K: K172765 · 2018-06-01

RequerenteGreat Lakes Orthodontics, Ltd.
Data da decisão2018-06-01
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Smart Moves Complete is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Great Lakes Orthodontics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01 under 510(k) number K172765. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Smart Moves Complete?

Smart Moves Complete is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01. The listed applicant is Great Lakes Orthodontics, Ltd.. The 510(k) number is K172765.

When did Smart Moves Complete receive FDA 510(k) clearance?

Smart Moves Complete received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01, under 510(k) number K172765.

Who is the listed applicant for Smart Moves Complete?

The FDA 510(k) record lists Great Lakes Orthodontics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart Moves Complete?

The FDA product code for Smart Moves Complete is NXC.

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Fonte oficial

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