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FDA 510(k)

Portable X-ray System

Número K: K172928 · 2018-03-16

RequerenteRolence Enterprise, Inc.
Data da decisão2018-03-16
Código do produtoEHD
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Portable X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rolence Enterprise, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16 under 510(k) number K172928. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Portable X-ray System?

Portable X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16. The listed applicant is Rolence Enterprise, Inc.. The 510(k) number is K172928.

When did Portable X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

Portable X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16, under 510(k) number K172928.

Who is the listed applicant for Portable X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Rolence Enterprise, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable X-ray System?

The FDA product code for Portable X-ray System is EHD.

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Fonte oficial

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