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FDA 510(k)

SCS 17-01

Número K: K173008 · 2017-12-26

RequerenteAnika Therapeutics, Inc.
Data da decisão2017-12-26
Código do produtoMQV
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SCS 17-01 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26 under 510(k) number K173008. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SCS 17-01?

SCS 17-01 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K173008.

When did SCS 17-01 receive FDA 510(k) clearance?

SCS 17-01 received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26, under 510(k) number K173008.

Who is the listed applicant for SCS 17-01?

The FDA 510(k) record lists Anika Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SCS 17-01?

The FDA product code for SCS 17-01 is MQV.

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Fonte oficial

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