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FDA 510(k)

Navigo Workstation Version 2.0

Número K: K173054 · 2018-01-16

RequerenteUC-CARE , Ltd.
Data da decisão2018-01-16
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Navigo Workstation Version 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is UC-CARE , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16 under 510(k) number K173054. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Navigo Workstation Version 2.0?

Navigo Workstation Version 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16. The listed applicant is UC-CARE , Ltd.. The 510(k) number is K173054.

When did Navigo Workstation Version 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

Navigo Workstation Version 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16, under 510(k) number K173054.

Who is the listed applicant for Navigo Workstation Version 2.0?

The FDA 510(k) record lists UC-CARE , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navigo Workstation Version 2.0?

The FDA product code for Navigo Workstation Version 2.0 is LLZ.

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Fonte oficial

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