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FDA 510(k)

Navigo Workstation 2.3 (FPRMC00039)

Número K: K250664 · 2025-08-07

RequerenteUC-CARE , Ltd.
Data da decisão2025-08-07
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Navigo Workstation 2.3 (FPRMC00039) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is UC-CARE , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07 under 510(k) number K250664. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Navigo Workstation 2.3 (FPRMC00039)?

Navigo Workstation 2.3 (FPRMC00039) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07. The listed applicant is UC-CARE , Ltd.. The 510(k) number is K250664.

When did Navigo Workstation 2.3 (FPRMC00039) receive FDA 510(k) clearance?

Navigo Workstation 2.3 (FPRMC00039) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07, under 510(k) number K250664.

Who is the listed applicant for Navigo Workstation 2.3 (FPRMC00039)?

The FDA 510(k) record lists UC-CARE , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navigo Workstation 2.3 (FPRMC00039)?

The FDA product code for Navigo Workstation 2.3 (FPRMC00039) is LLZ.

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Fonte oficial

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