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FDA 510(k)

ologen Collagen Matrix

Número K: K173223 · 2018-03-02

RequerenteAeon Astron Europe B.V.
Data da decisão2018-03-02
Código do produtoKGN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ologen Collagen Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aeon Astron Europe B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02 under 510(k) number K173223. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ologen Collagen Matrix?

ologen Collagen Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02. The listed applicant is Aeon Astron Europe B.V.. The 510(k) number is K173223.

When did ologen Collagen Matrix receive FDA 510(k) clearance?

ologen Collagen Matrix received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02, under 510(k) number K173223.

Who is the listed applicant for ologen Collagen Matrix?

The FDA 510(k) record lists Aeon Astron Europe B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ologen Collagen Matrix?

The FDA product code for ologen Collagen Matrix is KGN.

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