Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Prodiva 1.5T CX and Prodiva 1.5T CS R5.4

Número K: K173507 · 2018-06-15

RequerentePhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.
Data da decisão2018-06-15
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Prodiva 1.5T CX and Prodiva 1.5T CS R5.4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15 under 510(k) number K173507. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Prodiva 1.5T CX and Prodiva 1.5T CS R5.4?

Prodiva 1.5T CX and Prodiva 1.5T CS R5.4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K173507.

When did Prodiva 1.5T CX and Prodiva 1.5T CS R5.4 receive FDA 510(k) clearance?

Prodiva 1.5T CX and Prodiva 1.5T CS R5.4 received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15, under 510(k) number K173507.

Who is the listed applicant for Prodiva 1.5T CX and Prodiva 1.5T CS R5.4?

The FDA 510(k) record lists Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prodiva 1.5T CX and Prodiva 1.5T CS R5.4?

The FDA product code for Prodiva 1.5T CX and Prodiva 1.5T CS R5.4 is LNH.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252992CT Rembra RT; CT Areta RT; CT RembraK260519Smart Fit TorsoCardiac 1.5TK242329CT Collaboration LiveK232491CT 5300K233600Smart Fit Knee 3.0TK232021Smart Fit TorsoCardiac 1.5T and Smart Fit Shoulder 1.5T

Ver todos os 16 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: LNH)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261283APERTO Lucent MRI SystemFujifilm CorporationK261758Embrace Vision Neonatal MRI SystemAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑