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FDA 510(k)

Element System with IBT Electrodes

Número K: K173571 · 2018-03-21

RequerenteInfinite Biomedical Technologies, LLC
Data da decisão2018-03-21
Código do produtoGXY
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Element System with IBT Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infinite Biomedical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21 under 510(k) number K173571. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Element System with IBT Electrodes?

Element System with IBT Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21. The listed applicant is Infinite Biomedical Technologies, LLC. The 510(k) number is K173571.

When did Element System with IBT Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Element System with IBT Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21, under 510(k) number K173571.

Who is the listed applicant for Element System with IBT Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Infinite Biomedical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Element System with IBT Electrodes?

The FDA product code for Element System with IBT Electrodes is GXY.

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