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FDA 510(k)

Wingman 35 Crossing Catheter

Número K: K173661 · 2018-04-18

RequerenteReflow Medical, Inc.
Data da decisão2018-04-18
Código do produtoDQY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Wingman 35 Crossing Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reflow Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18 under 510(k) number K173661. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Wingman 35 Crossing Catheter?

Wingman 35 Crossing Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18. The listed applicant is Reflow Medical, Inc.. The 510(k) number is K173661.

When did Wingman 35 Crossing Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Wingman 35 Crossing Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18, under 510(k) number K173661.

Who is the listed applicant for Wingman 35 Crossing Catheter?

The FDA 510(k) record lists Reflow Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wingman 35 Crossing Catheter?

The FDA product code for Wingman 35 Crossing Catheter is DQY.

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Fonte oficial

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