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FDA 510(k)

SINC Support Catheter

Número K: K233350 · 2024-02-08

RequerenteReflow Medical, Inc.
Data da decisão2024-02-08
Código do produtoDQY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SINC Support Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reflow Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08 under 510(k) number K233350. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SINC Support Catheter?

SINC Support Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08. The listed applicant is Reflow Medical, Inc.. The 510(k) number is K233350.

When did SINC Support Catheter receive FDA 510(k) clearance?

SINC Support Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08, under 510(k) number K233350.

Who is the listed applicant for SINC Support Catheter?

The FDA 510(k) record lists Reflow Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SINC Support Catheter?

The FDA product code for SINC Support Catheter is DQY.

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Fonte oficial

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