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FDA 510(k)

SureForm 60 and SureForm 60 Reloads

Número K: K173721 · 2018-07-05

RequerenteIntuitive Surgical
Data da decisão2018-07-05
Código do produtoNAY
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SureForm 60 and SureForm 60 Reloads is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-05 under 510(k) number K173721. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SureForm 60 and SureForm 60 Reloads?

SureForm 60 and SureForm 60 Reloads is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-05. The listed applicant is Intuitive Surgical. The 510(k) number is K173721.

When did SureForm 60 and SureForm 60 Reloads receive FDA 510(k) clearance?

SureForm 60 and SureForm 60 Reloads received FDA 510(k) clearance on 2018-07-05, under 510(k) number K173721.

Who is the listed applicant for SureForm 60 and SureForm 60 Reloads?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SureForm 60 and SureForm 60 Reloads?

The FDA product code for SureForm 60 and SureForm 60 Reloads is NAY.

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Fonte oficial

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