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FDA 510(k)

CATS Tonometer Prism

Número K: K173904 · 2018-03-09

RequerenteCats Tonometer, LLC
Data da decisão2018-03-09
Código do produtoHKY
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CATS Tonometer Prism is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cats Tonometer, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09 under 510(k) number K173904. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CATS Tonometer Prism?

CATS Tonometer Prism is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09. The listed applicant is Cats Tonometer, LLC. The 510(k) number is K173904.

When did CATS Tonometer Prism receive FDA 510(k) clearance?

CATS Tonometer Prism received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09, under 510(k) number K173904.

Who is the listed applicant for CATS Tonometer Prism?

The FDA 510(k) record lists Cats Tonometer, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CATS Tonometer Prism?

The FDA product code for CATS Tonometer Prism is HKY.

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Fonte oficial

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