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FDA 510(k)

Universal SmartECG

Número K: K173952 · 2018-08-28

RequerenteVectracor, Inc.
Data da decisão2018-08-28
Código do produtoDPS
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Universal SmartECG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vectracor, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-28 under 510(k) number K173952. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Universal SmartECG?

Universal SmartECG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-28. The listed applicant is Vectracor, Inc.. The 510(k) number is K173952.

When did Universal SmartECG receive FDA 510(k) clearance?

Universal SmartECG received FDA 510(k) clearance on 2018-08-28, under 510(k) number K173952.

Who is the listed applicant for Universal SmartECG?

The FDA 510(k) record lists Vectracor, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Universal SmartECG?

The FDA product code for Universal SmartECG is DPS.

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