Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

CurvaFix Intramedullary Rodscrew System

Número K: K180050 · 2019-03-01

RequerenteCurvafix, Inc.
Data da decisão2019-03-01
Código do produtoHWC
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CurvaFix Intramedullary Rodscrew System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curvafix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01 under 510(k) number K180050. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CurvaFix Intramedullary Rodscrew System?

CurvaFix Intramedullary Rodscrew System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01. The listed applicant is Curvafix, Inc.. The 510(k) number is K180050.

When did CurvaFix Intramedullary Rodscrew System receive FDA 510(k) clearance?

CurvaFix Intramedullary Rodscrew System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01, under 510(k) number K180050.

Who is the listed applicant for CurvaFix Intramedullary Rodscrew System?

The FDA 510(k) record lists Curvafix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CurvaFix Intramedullary Rodscrew System?

The FDA product code for CurvaFix Intramedullary Rodscrew System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Curvafix, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252019CurvaFix Low Profile SystemK222505CurvaFix IM System

Dispositivos Relacionados (Código: HWC)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262975Arthrex Beaming SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑