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FDA 510(k)

ThinkQA

Número K: K180106 · 2018-03-13

RequerenteDosisoft
Data da decisão2018-03-13
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ThinkQA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dosisoft. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-13 under 510(k) number K180106. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ThinkQA?

ThinkQA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-13. The listed applicant is Dosisoft. The 510(k) number is K180106.

When did ThinkQA receive FDA 510(k) clearance?

ThinkQA received FDA 510(k) clearance on 2018-03-13, under 510(k) number K180106.

Who is the listed applicant for ThinkQA?

The FDA 510(k) record lists Dosisoft as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ThinkQA?

The FDA product code for ThinkQA is IYE.

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Fonte oficial

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