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FDA 510(k)

Orthocaps Twinaligner

Número K: K180241 · 2018-09-28

RequerenteOrtho Caps GmbH
Data da decisão2018-09-28
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Orthocaps Twinaligner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Caps GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28 under 510(k) number K180241. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Orthocaps Twinaligner?

Orthocaps Twinaligner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28. The listed applicant is Ortho Caps GmbH. The 510(k) number is K180241.

When did Orthocaps Twinaligner receive FDA 510(k) clearance?

Orthocaps Twinaligner received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28, under 510(k) number K180241.

Who is the listed applicant for Orthocaps Twinaligner?

The FDA 510(k) record lists Ortho Caps GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orthocaps Twinaligner?

The FDA product code for Orthocaps Twinaligner is NXC.

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