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FDA 510(k)

Infinity-Lock Button System

Número K: K180243 · 2018-04-03

RequerenteXiros, Ltd.
Data da decisão2018-04-03
Código do produtoHTN
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Infinity-Lock Button System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiros, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03 under 510(k) number K180243. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Infinity-Lock Button System?

Infinity-Lock Button System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03. The listed applicant is Xiros, Ltd.. The 510(k) number is K180243.

When did Infinity-Lock Button System receive FDA 510(k) clearance?

Infinity-Lock Button System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03, under 510(k) number K180243.

Who is the listed applicant for Infinity-Lock Button System?

The FDA 510(k) record lists Xiros, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infinity-Lock Button System?

The FDA product code for Infinity-Lock Button System is HTN.

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