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FDA 510(k)

Poly-Tape/Infinity-Lock Soft Tissue Reinforcement Device

Número K: K220091 · 2022-08-26

RequerenteXiros, Ltd.
Data da decisão2022-08-26
Código do produtoFTL
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Poly-Tape/Infinity-Lock Soft Tissue Reinforcement Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiros, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26 under 510(k) number K220091. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Poly-Tape/Infinity-Lock Soft Tissue Reinforcement Device?

Poly-Tape/Infinity-Lock Soft Tissue Reinforcement Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26. The listed applicant is Xiros, Ltd.. The 510(k) number is K220091.

When did Poly-Tape/Infinity-Lock Soft Tissue Reinforcement Device receive FDA 510(k) clearance?

Poly-Tape/Infinity-Lock Soft Tissue Reinforcement Device received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26, under 510(k) number K220091.

Who is the listed applicant for Poly-Tape/Infinity-Lock Soft Tissue Reinforcement Device?

The FDA 510(k) record lists Xiros, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Poly-Tape/Infinity-Lock Soft Tissue Reinforcement Device?

The FDA product code for Poly-Tape/Infinity-Lock Soft Tissue Reinforcement Device is FTL.

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