Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

SECURE-LOCK

Número K: K220906 · 2022-07-22

RequerenteXiros, Ltd.
Data da decisão2022-07-22
Código do produtoHTY
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SECURE-LOCK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiros, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22 under 510(k) number K220906. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SECURE-LOCK?

SECURE-LOCK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22. The listed applicant is Xiros, Ltd.. The 510(k) number is K220906.

When did SECURE-LOCK receive FDA 510(k) clearance?

SECURE-LOCK received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22, under 510(k) number K220906.

Who is the listed applicant for SECURE-LOCK?

The FDA 510(k) record lists Xiros, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SECURE-LOCK?

The FDA product code for SECURE-LOCK is HTY.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Xiros, Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K230671Pitch PaSoft Tissue Reinforcement DeviceK222978Poly-Tape/Infinity-Lock Soft Tissue Reinforcement DeviceK220091Poly-Tape/Infinity-Lock Soft Tissue Reinforcement DeviceK211563Pitch-PatchsK191053Xtreme-LoopK180243Infinity-Lock Button System

Ver todos os 8 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: HTY)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262722Primal K-Wire (P99-193-1410)Paragon 28, Inc.K253325ZipToe™ Hammertoe Fusion SystemToetal SolutionsK252657Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies, Inc.K250315RONAVIS – FX (FX-001)AIRS, Inc.K251362PediFlex™ Flexible Nail SystemOrthoPediatrics Corp.K250646Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑