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FDA 510(k)

Byte Aligner System

Número K: K180346 · 2019-02-19

RequerenteStraight Smile, LLC
Data da decisão2019-02-19
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Byte Aligner System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Straight Smile, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-19 under 510(k) number K180346. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Byte Aligner System?

Byte Aligner System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-19. The listed applicant is Straight Smile, LLC. The 510(k) number is K180346.

When did Byte Aligner System receive FDA 510(k) clearance?

Byte Aligner System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-19, under 510(k) number K180346.

Who is the listed applicant for Byte Aligner System?

The FDA 510(k) record lists Straight Smile, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Byte Aligner System?

The FDA product code for Byte Aligner System is NXC.

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Fonte oficial

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