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FDA 510(k)

Aurora Evacuator

Número K: K180372 · 2018-04-09

RequerenteRebound Therapeutics
Data da decisão2018-04-09
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aurora Evacuator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rebound Therapeutics. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-09 under 510(k) number K180372. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aurora Evacuator?

Aurora Evacuator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-09. The listed applicant is Rebound Therapeutics. The 510(k) number is K180372.

When did Aurora Evacuator receive FDA 510(k) clearance?

Aurora Evacuator received FDA 510(k) clearance on 2018-04-09, under 510(k) number K180372.

Who is the listed applicant for Aurora Evacuator?

The FDA 510(k) record lists Rebound Therapeutics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aurora Evacuator?

The FDA product code for Aurora Evacuator is GEI.

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Fonte oficial

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