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FDA 510(k)

Aurora Evacuator +Coag

Número K: K201637 · 2020-08-12

RequerenteRebound Therapeutics
Data da decisão2020-08-12
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aurora Evacuator +Coag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rebound Therapeutics. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12 under 510(k) number K201637. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aurora Evacuator +Coag?

Aurora Evacuator +Coag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12. The listed applicant is Rebound Therapeutics. The 510(k) number is K201637.

When did Aurora Evacuator +Coag receive FDA 510(k) clearance?

Aurora Evacuator +Coag received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12, under 510(k) number K201637.

Who is the listed applicant for Aurora Evacuator +Coag?

The FDA 510(k) record lists Rebound Therapeutics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aurora Evacuator +Coag?

The FDA product code for Aurora Evacuator +Coag is GEI.

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Fonte oficial

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